Hitec Medical MDR treningi - MDR shartlarining ta'rifi (2-qism)

Foydalanish niyatida

Ishlab chiqaruvchi yorliqlar, ko'rsatmalar, reklama yoki savdo materiallari yoki bayonotlarda keltirilgan ma'lumotlarga asoslanib, klinik baholashda foydalanishni belgilaydi.

Yorliq

Qurilmaning o'zida yoki turli xil qurilma o'ramida yoki bir nechta qurilma o'ramida paydo bo'ladigan bosilgan matn yoki grafik ma'lumotlar.

Ko'rsatma

Qurilma foydalanuvchilarini mahsulotdan maqsadli foydalanish, to'g'ri foydalanish va ehtiyot choralari haqida xabardor qilish uchun ishlab chiqaruvchi tomonidan taqdim etilgan ma'lumotlar.

Xavf

Xavf ehtimoli va jiddiyligi kombinatsiyasi.

 Salbiy hodisa

Klinik tadqiqot kontekstida, tadqiqot qurilmasi bilan bog'liq bo'lishidan qat'i nazar, har qanday salbiy tibbiy amaliyotlar, kutilmagan kasalliklar yoki shikastlanishlar yoki har qanday salbiy klinik belgilar, shu jumladan g'ayritabiiy laboratoriya natijalari, sub'ektlar, foydalanuvchilar yoki boshqalar.

 Dala xavfsizligi bo'yicha tuzatish ishlari

Ishlab chiqaruvchilar tomonidan texnik yoki tibbiy sabablarga ko'ra qabul qilingan tuzatish choralari bozorda etkazib beruvchilarning qurilmalari bilan bog'liq jiddiy noxush hodisalar xavfini oldini olish yoki kamaytirishga qaratilgan.