Yangiliklar

Hitec Medical MDR treningi - MDR bo'yicha mahsulot tasnifi（Qism 2)

Qoida 10. Diagnostika va sinov uskunalari

Yoritish uchun ishlatiladigan asbob-uskunalar (tekshirish lampalari, jarrohlik mikroskoplari) I sinf；

Tanadagi radiofarmatsevtikalarni tasvirlash uchun (gamma-kamera) yoki muhim fiziologik jarayonlarni to'g'ridan-to'g'ri diagnostika qilish yoki aniqlash uchun (elektrokardiogramma, miya motori, elektron qon bosimini o'lchash vositasi) IIa sinfi；

Xavfli vaziyatlarda (jarrohlik paytida qon gazi analizatorlari) yoki ionlashtiruvchi nurlanishni chiqaradigan fiziologik funktsiyalarni kuzatish uchun ishlatiladi va diagnostika yoki davolash uchun ishlatiladi (rentgen diagnostikasi mashinalari, IIb sinfi)..

Qoida 11. Diagnostika yoki terapevtik maqsadlarda qaror qabul qilish uchun ma'lumot berish uchun foydalaniladigan dasturiy ta'minot IIa sinfi

Qoida 12. Dori vositalari yoki boshqa moddalarning inson tanasiga kirishi va chiqishini nazorat qiluvchi faol qurilmalar IIa sinf (aspiratorlar, ta'minot nasoslari)

Potentsial xavfli usulda ishlash (giyohvand moddalar, ventilyatorlar, dializ apparatlari) sinf IIb

Qoida 13. Boshqa barcha faol tibbiy asboblar I sinfga tegishli

Masalan: kuzatuv chiroqi, stomatologik stul, elektr nogironlar aravachasi, elektr to'shak

SmaxsusRules

14-qoida. Komponentlar sifatida yordamchi dorilar va inson qoni ekstraktlarini o'z ichiga olgan asboblar III sinf

Masalan: antibiotikli suyak tsementi, antibiotik o'z ichiga olgan ildiz kanallarini davolash materiallari, antikoagulyantlar bilan qoplangan kateterlar

15-qoida, oilani rejalashtirish uskunalari

Kontratseptsiya yoki jinsiy yo'l bilan yuqadigan kasalliklarni yuqtirmaslik uchun ishlatiladigan barcha qurilmalar (kontratseptivlar) IIb sinfi;

Implantatsiya qilinadigan yoki uzoq muddatli invaziv qurilmalar (naychalarni bog'lash qurilmalari) III sinf

Qoida 16. Tozalangan yoki sterillangan asboblar

Faqat dezinfeksiya yoki dezinfeksiya uchun ishlatiladigan barcha jihozlar IIa sinfiga kiradi;

Hidratlangan kontakt linzalarini dezinfektsiyalash, tozalash va yuvish uchun maxsus mo'ljallangan barcha jihozlar IIb sinfiga kiradi..

Qoida 17. Rentgen diagnostik tasvirlarni yozish uchun uskunalar IIa sinf

18-qoida, inson yoki hayvon kelib chiqishi to'qimalari, hujayralari yoki hosilalaridan ishlab chiqarilgan uskunalar, III sinf

Hayvonlardan olingan biologik yurak klapanlari, ksenograft qoplamalari, kollagen dermal plomba moddalari kabi

19-qoida. Nanomateryallarni o'z ichiga olgan yoki o'z ichiga olgan barcha qurilmalar

yuqori yoki o'rtacha ichki ta'sir qilish potentsiali (parchalanadigan suyak to'ldiruvchi nanomateriallar) III sinf;

Past ichki ta'sir qilish potentsialini ko'rsatuvchi (nano-qoplangan suyakni mahkamlash vintlari) IIb sinf;

Ichki ta'sir qilish uchun ahamiyatsiz potentsialni ko'rsatadi (tish plomba materiallari, parchalanmaydigan nanopolimerlar) IIa sinf

20-qoida. Giyohvand moddalarni nafas olish yo'li bilan yuborish uchun mo'ljallangan invaziv asboblar

Tananing teshiklariga tegishli barcha invaziv asboblar (nikotinni almashtirish terapiyasi uchun inhalantlar) IIa sinfi;

Agar ta'sir qilish usuli qo'llaniladigan va hayot uchun xavfli vaziyatlarni davolash uchun mo'ljallangan dori vositalarining samaradorligi va xavfsizligiga sezilarli ta'sir ko'rsatmasa, II b sinfi.

21-qoida. Tananing teshigi orqali kiritilgan yoki teriga surtiladigan moddalardan tashkil topgan asboblar

Agar ular yoki ularning metabolitlari oshqozon yoki pastki oshqozon-ichak trakti yoki tana tizimida so'rilsa, maqsadga erishildi (natriy alginat, ksiloglukan) III sinf;

Teri, burun bo'shlig'i va farenks ustidagi og'iz bo'shlig'iga qo'llaniladi va bu bo'shliqlarda ularning maqsadiga erishish uchun (burun va tomoq spreyi) IIa sinfi;

Boshqa barcha holatlarda (og'iz orqali faollashtirilgan ko'mir, gidratlangan ko'z tomchilari) sinf IIb

Qoida 22. Integratsiyalashgan diagnostika imkoniyatlariga ega faol davolash uskunalari

Bemorlarni asbob bilan davolashda asosiy omil bo'lgan integratsiyalashgan yoki kombinatsiyalangan diagnostika funktsiyalariga ega faol terapevtik asboblar (avtomatik yopiq konturli insulin etkazib berish tizimlari, avtomatlashtirilgan tashqi defibrilatorlar) III sinf.